目前在醫(yī)院自制藥品塑料包裝塑料瓶和小塑料袋經(jīng)常被使用。用于填充塑料瓶,塑料袋用于包裝藥片粉末等,包裝的制劑在制劑的質(zhì)量有直接影響的液體制劑,該制劑是存在于要解決的塑料包裝的問題。
最常用的塑料材料是低密度聚乙烯,它要求制造商必須有生產(chǎn)許可證并符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。 但是,一些工廠不規(guī)范,幾家共用許可證,使用一些不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的原材料,造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
塑料瓶容量秤和厚度不符合標(biāo)準(zhǔn):l00ml塑料瓶,管苗用量90-108ml,60ml塑料瓶也不符合要求,有時(shí)多有時(shí)少,有的廠家為了節(jié)約原料塑料瓶厚度不符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定100ml的9.3g,60ml的7個(gè)..奧格,8毫升2.0克。
健康檢查不符合要求:塑料瓶,塑料袋內(nèi)外墻面經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì),污染嚴(yán)重,瓶子含有錯(cuò)誤,塑料袋碎碎有灰塵等。目前,很多醫(yī)院都正常準(zhǔn)備直接用保鮮膜,必須仔細(xì)清洗,使用前消毒,制定符合衛(wèi)生檢測(cè)線準(zhǔn)備。
塑料瓶和瓶蓋是不完整的:在該藥液填充塑料瓶由于蓋不緊,液體會(huì)泄漏外部空氣進(jìn)入所述集圈藥物含量和藥物制劑的儲(chǔ)存時(shí)間的效果。塑料瓶,塑料袋不符合包裝要求:在運(yùn)輸過程中有些廠商不使用雙層包裝,包裝只有一層,甚至直接與糾結(jié)的尿袋。
本廠使用再生塑料:制劑的質(zhì)量,雖然符合要求,但使用此類包裝影響制劑質(zhì)量的剩余控制,既危害人體健康,又影響塑料包裝的光潔度,透明度..
塑料瓶,塑料袋進(jìn)行殺菌,消毒:實(shí)驗(yàn)表明100`C,30分鐘現(xiàn)場(chǎng)蒸汽消毒方法,衛(wèi)生檢查,致病菌和活蠟均為陰性,不變形。其它方法也可被處理,例如用0.2%過乙酸或用0.1%氯己定30分鐘,然后用新鮮蒸餾水漂洗浸泡,可以使用漏極。
嚴(yán)格控制采購: 向正規(guī)生產(chǎn)廠家購買,并持有生產(chǎn)許可證,在符合規(guī)定要求的前提下,應(yīng)注意以下幾點(diǎn): 瓶蓋和瓶口應(yīng)嚴(yán)密,蓋內(nèi)應(yīng)有螺旋環(huán); 塑料瓶和塑料袋應(yīng)雙層外包裝,以防止灰塵、防污染作用。 空氣泄漏測(cè)試,把塑料瓶放在清水中,用手輕輕握住,觀察是否有氣泡出來,是否有水進(jìn)入,如果沒有,則證明瓶子密封良好。