膠塞與藥物的相容性是一個綜合性問題，需要玻璃瓶生產(chǎn)廠家和其它產(chǎn)業(yè)鏈中共同努力，最根本的方法是嚴格按照相關(guān)法規(guī)的要求生產(chǎn)和使用膠塞。
瓶塞企業(yè)加強科研和生產(chǎn)管理是關(guān)鍵
對于西林瓶塞生產(chǎn)企業(yè)來說，提高產(chǎn)品質(zhì)量以滿足不同類型藥品生產(chǎn)的需要是不可推卸的責(zé)任。 因此，有必要從原材料、工藝和產(chǎn)品等各個方面進行驗證，努力提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
一是保持膠塞生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定..正是因為藥用膠塞可能會影響藥物的質(zhì)量，所以更有必要研究和驗證膠塞與藥物的相容性。一旦驗證了按照特定配方和工藝生產(chǎn)的膠塞能夠滿足特定藥品的配伍要求，膠塞生產(chǎn)廠家應(yīng)做出承諾，保證膠塞生產(chǎn)環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性和膠塞質(zhì)量的穩(wěn)定性，使所提供的膠塞能夠滿足藥品的質(zhì)量要求..
二是要加強配方研究。由于硫化橡膠塞是固相反應(yīng)中，組分的比例是困難的，以確保完全反應(yīng)，過量傾向于在橡膠塞的的硫化時，以使所使用的硫化體系可產(chǎn)生一個新的材料的某些組件和材料制劑組分和反應(yīng)的殘基副產(chǎn)物可以遷移入藥物，從而導(dǎo)致穩(wěn)定性問題。因此，從藥物的相容性的角度來看，該制劑組分作為固化體系的可能的量，活性越低越好，但為了實現(xiàn)充分的交聯(lián)強度，而且必須具有一定硫化體系的足夠量的活動。因此，在設(shè)計插頭制劑，在確保充分的交聯(lián)，硫化體系材料的前提下，當應(yīng)謹慎使用，或活性成分的更小，或低級活性成分的反應(yīng)產(chǎn)物;制劑應(yīng)是這樣的，高活性的比例的反應(yīng)組合物的完成，以盡量減少低分子量產(chǎn)物的交聯(lián)反應(yīng)的，從而減小了插頭組件的遷移量。
第三，注意對精煉過程的研究。 膠塞混解過程是將各種配方組分均勻混合，使其中一些組分與生膠組分發(fā)生反應(yīng)，最終影響膠塞的相容性。 如果混煉不均勻，膠塞中的組分就會局部過分分布，形成更多的殘渣，最終影響膠塞的相容性。 由于不同廠家和品牌生膠成分的差異，膠塞廠家應(yīng)研究不同類型和品牌生膠的配方，以優(yōu)化低殘留配方的混煉工藝，減少膠塞部件的遷移。
藥企應(yīng)加強藥品膠塞使用管理
一是加強瓶塞驗收管理。它負責(zé)藥品質(zhì)量的藥品生產(chǎn)企業(yè)，也應(yīng)該包括用于生產(chǎn)藥品包裝的是接受和控制原材料質(zhì)量。包裝必須牢記的是產(chǎn)品的重要組成部分，不同的方法需要由橡膠塞，橡膠塞的穩(wěn)定性進行確認，并要求制造商做出了橡膠塞的穩(wěn)定的質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量的承諾由于由止動器的質(zhì)量波動的問題。
其次，加強橡膠塞使用前處理工藝管理。 如果對膠塞的清洗、硅化和干燥處理不當，可能會出現(xiàn)膠塞與藥品的兼容性問題。 因此，有必要對每個步驟進行驗證，重點研究不同的預(yù)處理條件，可以使塞子轉(zhuǎn)移材料的變化。

三，重視膠塞與玻璃瓶尺寸配合..橡膠塞和玻璃瓶口的尺寸不匹配，其中涂層，特別是全涂層橡膠塞，由于表面光滑，涂層材料和橡膠塞的彈性有一定的差異，可能導(dǎo)致接觸面褶皺的出現(xiàn)，從而影響密封性能，導(dǎo)致氧氣滲透、水分滲透，進而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。