藥品包裝用口服液玻璃瓶的鋁蓋不獨立使用。服用口服液的人知道,必須在鋁蓋和藥液之間添加橡膠塞或橡膠墊,這是隔離和密封的主要作用。目前,對于醫(yī)用鋁罩和藥品橡膠塞,作為兩種直接接觸的藥品包裝材料,我國獨立發(fā)放藥品包裝材料登記證,根據(jù)這一管理,制藥企業(yè)應向合法企業(yè)采購,并在灌裝室使用。
然而,在口服液的生產(chǎn)操作中,由于技術和成本因素,制藥廠不可能單獨從鋁蓋制造商處購買鋁蓋,并從橡膠塞制造商處購買橡膠塞將它們組裝在一起用于包裝口服液體。
目前,一般的做法是:制藥廠需要購買直接組裝橡膠塞的鋁蓋。根據(jù)市場需求,醫(yī)藥包裝生產(chǎn)商提供了乳膠、硅膠等不同材料的口服液鋁蓋,因此內(nèi)蓋和鋁蓋的裝配工藝實際上是在鋁帽制造商中完成的。這種鋁蓋是由鋁蓋制造商生產(chǎn)的。出廠時蓋有兩種藥品包裝符合成品。
根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理條例》(第13號令),鋁制瓶蓋上使用的醫(yī)用橡膠塞還必須具有藥包材注冊證,符合有關標準。DS。但是,口服液玻璃瓶鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)往往只取得帶鋁蓋的藥包材注冊證,內(nèi)塞在外購買時,只取得鋁蓋名稱、批號和注冊證。e產(chǎn)品出廠時在外包裝上標注相應藥包的編號,使其與成品實際銷售狀況不符,無法追溯到NESS的合法身份。
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